वैक्सीन में कौन-कौन से तत्व होते हैं?

वैक्सीन में कौन-कौन से तत्व होते हैं?

 टीकों में रोग पैदा करने वाले जीव के छोटे टुकड़े होते हैं या छोटे टुकड़े बनाने के लिए ब्लूप्रिंट होते हैं। इनमें वैक्सीन को सुरक्षित और प्रभावी रखने के लिए अन्य तत्व भी होते हैं। ये बाद की सामग्री अधिकांश टीकों में शामिल हैं और दशकों से टीके की अरबों खुराक में उपयोग की जाती हैं।

 प्रत्येक वैक्सीन घटक एक विशिष्ट उद्देश्य को पूरा करता है, और निर्माण प्रक्रिया में प्रत्येक घटक का परीक्षण किया जाता है। सुरक्षा के लिए सभी सामग्रियों का परीक्षण किया जाता है।

 एंटीजन

 सभी टीकों में एक सक्रिय घटक (एंटीजन) होता है जो एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, या सक्रिय घटक बनाने का खाका तैयार करता है। प्रतिजन रोग पैदा करने वाले जीव का एक छोटा सा हिस्सा हो सकता है, जैसे प्रोटीन या चीनी, या यह कमजोर या निष्क्रिय रूप में पूरा जीव हो सकता है।

 टीके विषय 2 01 वैक्सीन प्रतिजन

 संरक्षक

 यदि शीशी को एक से अधिक लोगों को टीका लगाने के लिए प्रयोग किया जाएगा तो प्रिजर्वेटिव टीके को एक बार खोलने के बाद दूषित होने से बचाते हैं। कुछ टीकों में संरक्षक नहीं होते हैं क्योंकि वे एक-खुराक शीशियों में संग्रहीत होते हैं और एकल खुराक प्रशासित होने के बाद त्याग दिए जाते हैं। सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला परिरक्षक 2-फेनोक्सीथेनॉल है। यह कई वर्षों से कई टीकों में उपयोग किया जाता है, शिशु देखभाल उत्पादों की एक श्रृंखला में उपयोग किया जाता है और टीकों में उपयोग के लिए सुरक्षित है, क्योंकि इसमें मनुष्यों में बहुत कम विषाक्तता होती है।

 स्थिरिकारी

 स्टेबलाइजर्स वैक्सीन के भीतर होने वाली रासायनिक प्रतिक्रियाओं को रोकते हैं और वैक्सीन के घटकों को वैक्सीन की शीशी से चिपके रहने से रोकते हैं।

 स्टेबलाइजर्स शर्करा (लैक्टोज, सुक्रोज), अमीनो एसिड (ग्लाइसिन), जिलेटिन और प्रोटीन (खमीर से प्राप्त पुनः संयोजक मानव एल्ब्यूमिन) हो सकते हैं।

 वैक्सीन सामग्री: एंटीजन, एडजुवेंट, प्रिजर्वेटिव, स्टेबलाइजर्स, सर्फेक्टेंट, अवशेष, मंदक।

 सर्फेकेंट्स

 सर्फेक्टेंट वैक्सीन में सभी अवयवों को एक साथ मिला कर रखते हैं। वे टीके के तरल रूप में मौजूद तत्वों को जमने और जमने से रोकते हैं। इनका उपयोग अक्सर आइसक्रीम जैसे खाद्य पदार्थों में भी किया जाता है।

 बच गया

 अवशिष्ट टीकों के निर्माण या उत्पादन के दौरान उपयोग किए जाने वाले विभिन्न पदार्थों की छोटी मात्रा होती है जो पूर्ण टीके में सक्रिय तत्व नहीं होते हैं। उपयोग की जाने वाली निर्माण प्रक्रिया के आधार पर पदार्थ अलग-अलग होंगे और इसमें अंडा प्रोटीन, खमीर या एंटीबायोटिक्स शामिल हो सकते हैं। इन पदार्थों के अवशेष जो टीके में मौजूद हो सकते हैं, इतनी कम मात्रा में होते हैं कि उन्हें प्रति मिलियन भागों या प्रति बिलियन भागों के रूप में मापने की आवश्यकता होती है।

 घुलानेवाला

 एक मंदक एक तरल है जिसका उपयोग टीके को उपयोग करने से तुरंत पहले सही एकाग्रता में पतला करने के लिए किया जाता है। सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला मंदक बाँझ पानी है।

 सहायक

 कुछ टीकों में सहायक भी होते हैं। एक सहायक टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार करता है, कभी-कभी टीके को इंजेक्शन स्थल पर थोड़ी देर तक रखकर या स्थानीय प्रतिरक्षा कोशिकाओं को उत्तेजित करके।

 सहायक एल्यूमीनियम लवण की एक छोटी मात्रा (जैसे एल्यूमीनियम फॉस्फेट, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या पोटेशियम एल्यूमीनियम सल्फेट) हो सकता है। यह दिखाया गया है कि एल्युमीनियम किसी भी दीर्घकालिक स्वास्थ्य समस्या का कारण नहीं बनता है, और मनुष्य नियमित रूप से खाने और पीने के माध्यम से एल्युमीनियम का सेवन करते हैं।

 टीके कैसे विकसित होते हैं?

 अधिकांश टीके दशकों से उपयोग में हैं, लाखों लोग हर साल उन्हें सुरक्षित रूप से प्राप्त करते हैं। जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, प्रत्येक टीके को किसी देश के वैक्सीन कार्यक्रम में पेश किए जाने से पहले यह सुनिश्चित करने के लिए व्यापक और कठोर परीक्षण से गुजरना होगा कि यह सुरक्षित है।

 विकास के तहत प्रत्येक टीके को पहले स्क्रीनिंग और मूल्यांकन से गुजरना होगा ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आह्वान करने के लिए किस एंटीजन का उपयोग किया जाना चाहिए। यह प्रीक्लिनिकल चरण मनुष्यों पर परीक्षण किए बिना किया जाता है। इसकी सुरक्षा और बीमारी को रोकने की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए सबसे पहले जानवरों में एक प्रायोगिक टीके का परीक्षण किया जाता है।

 यदि टीका एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है, तो इसका मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में तीन चरणों में परीक्षण किया जाता है।

 चरण एक

 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन करने, यह पुष्टि करने के लिए कि यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, और सही खुराक निर्धारित करने के लिए कम संख्या में स्वयंसेवकों को दिया जाता है। आम तौर पर इस चरण में युवा, स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में टीकों का परीक्षण किया जाता है।

 2 चरण

 इसके बाद इसकी सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का आकलन करने के लिए कई सौ स्वयंसेवकों को टीका दिया जाता है। इस चरण में भाग लेने वालों में वैसी ही विशेषताएं होती हैं (जैसे कि आयु, लिंग) जिन लोगों के लिए वैक्सीन का इरादा है। इस चरण में आमतौर पर विभिन्न आयु समूहों और टीके के विभिन्न फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन करने के लिए कई परीक्षण होते हैं। एक समूह जिसे टीका नहीं मिला है, उसे आमतौर पर चरण में एक तुलनित्र समूह के रूप में शामिल किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि टीकाकरण समूह में परिवर्तन वैक्सीन के लिए जिम्मेदार हैं, या संयोग से हुए हैं।

 चरण 3

 इसके बाद टीका हजारों स्वयंसेवकों को दिया जाता है - और उन लोगों के समान समूह की तुलना में जिन्हें टीका नहीं मिला, लेकिन एक तुलनित्र उत्पाद प्राप्त हुआ - यह निर्धारित करने के लिए कि क्या टीका उस बीमारी के खिलाफ प्रभावी है जिसे इसे बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है और लोगों के बहुत बड़े समूह में इसकी सुरक्षा का अध्ययन करें। अधिकांश समय चरण तीन परीक्षण कई देशों और एक देश के भीतर कई साइटों पर आयोजित किए जाते हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वैक्सीन के प्रदर्शन के निष्कर्ष कई अलग-अलग आबादी पर लागू होते हैं।

 चरण दो और चरण तीन परीक्षणों के दौरान, स्वयंसेवकों और अध्ययन करने वाले वैज्ञानिकों को यह जानने से बचाया जाता है कि किन स्वयंसेवकों को परीक्षण किया जा रहा टीका या तुलनित्र उत्पाद प्राप्त हुआ था। इसे "ब्लाइंडिंग" कहा जाता है और यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि न तो स्वयंसेवक और न ही वैज्ञानिक सुरक्षा या प्रभावशीलता के उनके मूल्यांकन में प्रभावित होते हैं, यह जानकर कि कौन सा उत्पाद मिला है। परीक्षण समाप्त होने और सभी परिणामों को अंतिम रूप देने के बाद, स्वयंसेवकों और परीक्षण वैज्ञानिकों को सूचित किया जाता है कि किसने टीका प्राप्त किया और किसने तुलनित्र प्राप्त किया।

 विषय दो CIinical Trials_Static 29 Oct

 जब इन सभी नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम उपलब्ध होते हैं, तो कई चरणों की आवश्यकता होती है, जिसमें नियामक और सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति अनुमोदन के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा की समीक्षा शामिल है। प्रत्येक देश में अधिकारी अध्ययन के आंकड़ों की बारीकी से समीक्षा करते हैं और यह तय करते हैं कि टीके को उपयोग के लिए अधिकृत किया जाए या नहीं। एक राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में स्वीकृत और पेश किए जाने से पहले एक व्यापक आबादी में एक टीका सुरक्षित और प्रभावी साबित होना चाहिए। वैक्सीन सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए बार बहुत अधिक है, यह मानते हुए कि टीके उन लोगों को दिए जाते हैं जो अन्यथा स्वस्थ हैं और विशेष रूप से बीमारी से मुक्त हैं।

 वैक्सीन आने के बाद लगातार निगरानी की जा रही है। सभी टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी के लिए सिस्टम हैं। यह वैज्ञानिकों को वैक्सीन के प्रभाव और सुरक्षा पर नज़र रखने में सक्षम बनाता है, भले ही उनका उपयोग बड़ी संख्या में लोगों द्वारा लंबे समय तक किया जाता है। इन डेटा का उपयोग वैक्सीन के उपयोग के लिए नीतियों को उनके प्रभाव को अनुकूलित करने के लिए समायोजित करने के लिए किया जाता है, और वे टीके को इसके पूरे उपयोग के दौरान सुरक्षित रूप से ट्रैक करने की अनुमति भी देते हैं।